办理二类医疗器械备案需提供哪些材料？
日期：2024-04-11
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①第二类医疗器械经营备案表；
②法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
③企业组织机构与部门设置说明；
④医疗器械经营范围、经营方式说明；
⑤经营场所和库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议（附房屋产权文件）复印件；
⑥主要经营设施、设备目录；
⑦经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
⑧经办人授权文件。
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